Tumori solidi: la Commissione Europea approva la formulazione sottocutaena di Nivolumab in molteplici indicazioni. Il farmaco è ad oggi il primo inibitore di PD-1 approvato per l’utilizzo sottocutaneo (SC) nell’Unione Europea
L’approvazione si basa sui risultati dello studio clinico di Fase 3 CheckMate -67T che dimostrano la non inferiorità negli endpoint coprimari di Cavgd28 e Cminss, e una efficacia consistente nell’endpoint secondario di tasso di risposta globale, per la formulazione sottocutanea di nivolumab (nivolumab SC) rispetto alla formulazione…