Quasi un terzo degli adulti che hanno assunto semaglutide orale 25 mg erano “early responder” al trattamento, ottenendo una perdita di peso media del 13,2 per cento già dopo 16 settimane e del 21,6 per cento alla fine dello studio clinico (64 settimane) OASIS 4.1
Quasi 8 persone su 10 con scarsa funzionalità fisica al basale, hanno raddoppiato la loro funzionalità motoria in seguito a trattamento con semaglutide 25 mg, mostrando un miglioramento clinicamente rilevante della capacità di svolgere attività fisica rispetto al placebo.2
Il confronto indiretto ORION tra trattamenti e gli studi OPTIC di preferenza dei pazienti, presentati (come abstract) al Congresso Europeo sull’Obesità, hanno dimostrato che semaglutide orale 25 mg determina una maggiore perdita di peso rispetto a orforglipron con minori probabilità di sospendere la terapia a causa di effetti collaterali.3-5
Novo Nordisk ha presentato oggi nuove sotto-analisi dello studio clinico di fase 3 OASIS 4 al Congresso Europeo sull’Obesità 2026 (ECO 2026), in corso a Istanbul (Turchia), che dimostrano l’efficacia della terapia orale con semaglutide 25 mg negli adulti con obesità, rispetto al placebo.1,2
I nuovi risultati indicano che quasi 1 adulto su 3 (28,8 per cento), che ha risposto precocemente alla terapia — cioè con una perdita di peso ≥10 per cento entro la settimana 16 — ha ottenuto una perdita di peso del 13,2 per cento entro la settimana 16.1
Questo gruppo di “early responder” ha poi raggiunto una perdita di peso del 21,6 per cento alla fine dello studio (settimana 64), mentre le persone che non hanno soddisfatto i criteri di “risposta precoce” hanno comunque raggiunto una perdita di peso dell’11,5 per cento.1 Questi risultati indicano che, al termine dello studio, entrambi i gruppi hanno ottenuto una perdita di peso clinicamente significativa.1
Oltre ad un significativo calo ponderale, un’ulteriore analisi dello studio OASIS 4, presentata anch’essa a ECO2026, ha mostrato che, assumendo la terapia orale (semaglutide 25 mg), quasi 8 persone su 10 con scarsa funzionalità motoria hanno ottenuto un miglioramento clinicamente significativo nei punteggi di funzione (77,3 per cento vs 42,9 per cento nel gruppo placebo).2 Questi punteggi valutano aspetti della funzione fisica come ampiezza dei movimenti e resistenza.6 Anche questo gruppo di persone ha ottenuto una perdita di peso simile a quella osservata nel gruppo complessivo trattato con semaglutide 25 mg.2
I dati a supporto dell’ulteriore analisi ORION, presentata anch’essa a ECO 2026, hanno mostrato che la terapia orale con semaglutide 25 mg determina una maggiore perdita di peso e una minore probabilità che i pazienti interrompano il trattamento a causa degli effetti collaterali rispetto a orforglipron.3,4
I dati presentati a ECO2026 confermano i risultati primari dello studio OASIS 4: in adulti con indice di massa corporea (BMI) ≥30 (o ≥27 con almeno 1 complicanza correlata al peso) che assumevano semaglutide orale 25 mg è stata osservata una perdita di peso media del 17 per cento rispetto al 2,7 per cento del gruppo placebo, con un profilo di sicurezza coerente con la classe di trattamento con agonisti del recettore GLP-1.⁷
Obesità
L’obesità è una malattia grave, cronica, progressiva e complessa che richiede una gestione a lungo termine.8-10 Un fraintendimento comune è considerare l’obesità come una semplice mancanza di volontà: in realtà esiste una componente biologica sottostante che può ostacolare le persone con obesità nella perdita di peso e nel mantenerla nel tempo.8-10 L’obesità è influenzata da vari fattori, tra cui genetica, determinanti sociali della salute e ambiente.11,12
OASIS 4
OASIS 4 è uno studio clinico di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza della terapia con semaglutide orale 25 mg in adulti con obesità (BMI ≥30 kg/m²) o sovrappeso (BMI ≥27 kg/m²) con almeno una comorbidità correlata al peso, senza diabete di tipo 2. I partecipanti sono stati randomizzati 2:1 per ricevere la formulazione orale o il placebo una volta al giorno per 64 settimane.13
Il profilo di sicurezza e tollerabilità di semaglutide orale 25 mg nello studio OASIS 4 è coerente con quanto osservato per semaglutide.13 Gli eventi avversi più comuni sono gastrointestinali e la grande maggioranza sono lievi o moderati e diminuiscono nel tempo, in linea con la classe degli agonisti del recettore GLP-1.5,7
Novo Nordisk
Novo Nordisk è un’azienda farmaceutica globale, fondata nel 1923 in Europa e con sede appena fuori Copenaghen, Danimarca. L’obiettivo dell’azienda è guidare un cambiamento concreto per sconfiggere le malattie croniche non trasmissibili come il diabete e l’obesità, così come le malattie del sangue e le malattie endocrine rare.
Questo impegno si traduce in innovazione scientifica, ampliamento dell’accesso alle terapie e sviluppo di soluzioni orientate sia alla prevenzione sia alla cura delle patologie in cui opera.
Oggi Novo Nordisk conta oltre 67.900 dipendenti in 80 uffici in tutto il mondo e i suoi prodotti sono presenti in circa 170 paesi, grazie alle numerose affiliate locali che fanno capo alla sede centrale di Copenaghen, tra cui quella italiana con sede a Roma dove è presente dal 1981. Per maggiori informazioni, puoi visitare il nostro sito web novonordisk.com e novonordisk.it oppure seguirci su Facebook, Instagram, X, LinkedIn e YouTube.
Bibliografia:
1. Garvey WT, Birkhan O, Naveen R, et al. Early Responders to Oral Semaglutide 25 mg: A Post Hoc Analysis of the OASIS 4 Trial. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
2. Rubino D, Birkhan O, Garvey WT, et al. Efficacy of Oral Semaglutide 25 mg in People with Overweight or Obesity and Poor Physical Function. Poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
3. Michalak W, Laugesen C, Rathor N, et al. Oral Semaglutide vs Orforglipron in Obesity – An Indirect Comparison. Oral presentation at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey.
4. Bell ST, Traina A, Bhavsar J, et al. Preferences for Obesity Medications Among People With Overweight or Obesity. Late-breaking poster presented at the European Congress on Obesity (ECO) 2026; 12–15 May 2026; Istanbul, Turkey
5. Novo Nordisk press release. Wegovy® pill demonstrated greater weight loss than orforglipron and lower odds of stopping medication due to side effects in a new indirect comparison to be presented at Obesity Medicine Association 2026. Available at: https://www.novonordisk.com/
6. Kolotkin RL, Williams VSL, Ervin CM, et al. Validation of a new measure of quality of life in obesity trials: Impact of Weight on Quality of Life-Lite Clinical Trials Version. Clin Obes. 2019;9:e12310.
7. Wharton S, Lingvay I, Bogdanski P, et al. Oral Semaglutide at a Dose of 25 mg in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2025;393:1077-1087.
8. Kaplan LM, Golden A, Jinnett K, et al. Perceptions of Barriers to Effective Obesity Care: Results from the National ACTION Study. Obesity. 2018;26:61-69.
9. Bray GA, Kim KK, Wilding JPH, et al. Obesity: a chronic relapsing progressive disease process. A position statement of the World Obesity Federation. Obesity Reviews. 2017;18:715-723.
10. Garvey WT, Mechanick JI, Brett EM, et al. American Association of Clinical Endocrinologists and American College of Endocrinology Comprehensive Clinical Practice Guidelines for Medical Care of Patients with Obesity. Endocr Pract. 2016;22 Suppl 3:1-203.
11. Centers for Disease Control and Prevention. Adult obesity facts. Available at: https://www.cdc.gov/obesity/
12. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2024. Available at: https://s3-eu-west-1.
13. ClinicalTrials.gov. Research Study Looking at How Well Semaglutide Tablets Taken Once Daily Work in People Who Have a Body Weight Above the Healthy Range (OASIS 4). Available from: https://classic.
a cura della redazione
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