- Abbott annuncia la disponibilità in Italia di Volt™ PFA, un sistema all-in-one per la diagnosi, mappatura e ablazione con campo elettrico pulsato (PFA, Pulsed Field Ablation) della Fibrillazione atriale, la forma di aritmia più diffusa in Italia e nel mondo
- Questa tecnologia è clinicamente testata per semplificare il trattamento della fibrillazione atriale grazie a un rilascio di energia più preciso e a una mappatura integrata che garantisce maggiore sicurezza ed efficacia
- La PFA o elettroporazione è una tecnologia di ablazione non termica per il trattamento delle aritmie cardiache
- Con un salto generazionale rispetto ai precedenti sistemi, Volt PFA è il primo al mondo[1] ad introdurre un innovativo design a palloncino “balloon-in-basket” con 8 elettrodi che si conformano all’anatomia dell’atrio sinistro, migliorando la precisione e velocizzando il trattamento. Già eseguite le prime procedure in Italia
L’aritmologia e l’elettrofisiologia stanno vivendo una vera e propria rivoluzione resa possibile da una continua innovazione tecnologica applicata alla scienza medica.
Dopo l’ottenimento del marchio CE[2], Abbott annuncia la disponibilità in Italia di Volt™ PFA, un sistema all-in-one di nuova generazione per la diagnosi, mappatura e ablazione con campo elettrico pulsato (PFA, Pulsed Field Ablation) della fibrillazione atriale, la più diffusa forma di aritmia.
L’annuncio è stato dato questa mattina durante una conferenza stampa tenutasi a Milano presso il Palazzo dei Giureconsulti a cui hanno partecipato il dott. Gaetano Senatore, Direttore della Struttura Complessa di Cardiologia dell’Ospedale di Ciriè (TO) e Direttore del Dipartimento Medico ASL TO 4 Regione Piemonte, il prof. Claudio Tondo, Direttore del Dipartimento di Aritmologia, Centro Cardiologico Monzino IRCCS di Milano e Professore Associato del Dipartimento di Scienze Biomediche, Chirurgiche e Odontoiatriche, Università Degli Studi di Milano e Pier Alessandro Giorgetti, Country Manager Electrophysiology division di Abbott Italia.
L’incontro è stato moderato da Federico Mereta, medico, giornalista scientifico, esperto di comunicazione della salute e referente per lo sportello Cuore di Repubblica.
“Negli ultimi decenni la fibrillazione atriale è diventata uno tra i più importanti problemi di salute pubblica dei paesi occidentali. Questa condizione, che può essere anche asintomatica, può esordire con ictus o portare a scompenso cardiaco con aumento della mortalità. Pur essendo l’ablazione transcatetere ormai la terapia di prima scelta per numerosi pazienti, l’adozione di nuove tecnologie sta cambiando il paradigma di cura. Fra queste, l’ablazione con energia a campo pulsato rappresenta una nuova opzione terapeutica molto promettente in termini di efficacia e sicurezza. I sistemi PFA di prima generazione presentavano dei limiti, ma oggi abbiamo a disposizione nuove tecnologie che possono ampliare le possibilità di trattamento della fibrillazione atriale e dunque il numero di pazienti che potranno beneficiare di queste terapie avanzate. Ha dichiarato il Dr. Senatore.
Il sistema Volt PFA supera le limitazioni dei dispositivi di prima generazione offrendo un approccio integrato per la diagnosi, mappatura e ablazione con campo elettrico pulsato permettendo di trattare in modo più sicuro, mirato ed efficace la fibrillazione atriale. È inoltre il primo sistema al mondo ad adottare un innovativo design a palloncino “Balloon-in-Basket” con 8 elettrodi che si conformano all’anatomia dell’atrio sinistro, migliorando la precisione e velocizzando il trattamento.
A parere del Prof. Tondo: “Stiamo passando dai primi approcci a nuovi sistemi che garantiscono un trattamento più preciso e rapido, riducendo i rischi e migliorando il benessere dei pazienti con fibrillazione atriale. Il sistema Volt non è solo un nuovo dispositivo PFA, ma una piattaforma all-in-one che reingegnerizza completamente l’esperienza di ablazione, con vantaggi pratici, clinici e operativi. La disponibilità in Italia del primo sistema di elettroporazione Balloon-in-Basket – che siamo tra i primi ad aver utilizzato in Europa e nel nostro Paese – segna una tappa importante nell’evoluzione dell’elettrofisiologia clinica.”
VOLT™ PFA: una nuova era nell’ablazione cardiaca
Volt PFA di Abbott rappresenta un’evoluzione significativa rispetto ai precedenti sistemi di ablazione con campo elettrico pulsato grazie a una combinazione di design innovativo, efficienza procedurale, precisione terapeutica e profili di sicurezza avanzati.
Caratteristiche tecniche: il salto generazionale
Il nuovo sistema si distingue per:
- Workflow migliorato per i medici: l’approccio integrato a catetere singolo è progettato per integrarsi con il sistema Ensite™ X EP che fornisce ai medici un’accurata mappatura del cuore in 3D. Queste tecnologie combinate comportano un minor numero di applicazioni e una riduzione del rischio di complicanze, come i danni ai tessuti circostanti.
- Design proprietario Sensor Enabled™ balloon-in-basket: consente un trasferimento energetico mirato con minor numero di applicazioni – è il sistema PFA che richiede il minor numero di erogazioni per isolare le vene polmonari – e alta efficacia sulle aree bersaglio.
- Superiori esiti clinici per i pazienti: i pazienti sottoposti a una procedura di ablazione minimamente invasiva con Volt PFA possono eseguire l’intervento con una sedazione cosciente anziché in anestesia generale, il che rappresenta un vantaggio significativo per quei pazienti in cui l’anestesia potrebbe costituire un ostacolo all’esecuzione della procedura di ablazione. Il sistema Volt PFA riduce inoltre l’esposizione alle radiazioni (fluoroscopia) e riduce l’emolisi dei globuli rossi, che può causare anemia.
“Sebbene la PFA sia un’opzione terapeutica relativamente recente, abbiamo progettato il sistema Volt per superare i limiti dei dispositivi di prima generazione e mettere a disposizione dei medici e dei pazienti un sistema all’avanguardia che semplifica e rende più efficienti le procedure. Gli ultimi dati a lungo termine dei trial clinici ci dicono che Volt PFA avrà davvero un impatto positivo sulla cura della fibrillazione atriale. Un passo avanti importante con cui Abbott conferma il suo impegno nello sviluppo di tecnologie in grado di cambiare positivamente la vita delle persone e aiutarle a vivere una vita più sana e piena.” Ha sottolineato, al termine dell’incontro, Pier Alessandro Giorgetti.
I solidi risultati a 12 mesi dello studio internazionale Volt CE Mark[3] hanno confermato la sicurezza e l’efficacia a lungo termine del sistema Volt PFA sia nei pazienti con fibrillazione atriale parossistica (PAF) – cioè con episodi occasionali di durata variabile – che nei pazienti con fibrillazione atriale persistente (PersAF) – caratterizzata da episodi che durano più di sette giorni.
L’83,5% dei pazienti con fibrillazione atriale parossistica e il 58,1% dei pazienti con fibrillazione atriale persistente sono rimasti liberi da recidiva di aritmia atriale dopo 12 mesi, ad oggi uno dei tassi più bassi di recidiva in uno studio a lungo termine con PAF.
Lo studio ha riportato inoltre un significativo miglioramento della qualità di vita dei pazienti, con punteggi di valutazione QoL che sono aumentati da 64,1 a 88,1, e un eccellente profilo di sicurezza: nello studio non sono stati riportati casi di emolisi clinicamente rilevanti, danni renali o lesioni del nervo frenico.
Fibrillazione atriale, un’epidemia cardiovascolare del XXI secolo
Le aritmie cardiache sono un problema di salute pubblica in crescita in tutto il mondo. Fra queste, la più frequente è la fibrillazione atriale (FA), definita una delle epidemie del nuovo millennio[4] a causa della sua grande diffusione. Si calcola che le persone affette da tale patologia siano oltre 59 milioni a livello globale[5], di cui circa 8 milioni in Europa.[6] Un numero destinato a raddoppiare entro i prossimi trent’anni.[7] In Italia la prevalenza stimata è di oltre 1 milione di persone, con circa 120.000 nuove diagnosi ogni anno.[8]
La fibrillazione atriale è caratterizzata da un’attività elettrica irregolare e rapida degli atri, che compromette l’efficacia della contrazione cardiaca ed è associata a una serie di eventi avversi gravi. Il paziente con fibrillazione atriale ha un rischio di ictus cerebrale aumentato di ben 5 volte, un rischio di scompenso cardiaco aumentato di 3 volte ed una mortalità raddoppiata rispetto alla popolazione generale.6
Il trattamento della FA mira a controllare il ritmo e prevenire eventi tromboembolici. Oltre alla terapia farmacologica, l’ablazione transcatetere rappresenta oggi una strategia efficace per isolare elettricamente le vene polmonari, che sono il primo obiettivo dell’ablazione nella fibrillazione atriale.
Si tratta di una procedura transcatetere mininvasiva in quanto si esegue con un sottile tubicino flessibile (catetere) che viene introdotto nelle vene o arterie femorali per raggiungere il cuore, analizzare i segnali elettrici, capire dove nasce l’aritmia ed eliminare il circuito elettrico anomalo.
L’ablazione tradizionale utilizza radiofrequenza o crioenergia per creare lesioni che bloccano la conduzione elettrica anomala. La recente introduzione dell’ablazione con campo elettrico pulsato (PFA, Pulsed Field Ablation), che utilizza campi elettrici ad alta intensità per colpire selettivamente le cellule che nel cuore scatenano l’aritmia, ha aperto nuovi scenari in termini di sicurezza e precisione, grazie a un’azione selettiva sui cardiomiociti. Si tratta anche di un trattamento ” democratico” ha tenuto a far rimarcare il Prof. Tondo “visto che dati i tempi di velocizzazione delle terapie permette a piu’ pazienti ma soprattutto ai piu’ indigenti di accedere alle stesse”.
Abbott
Abbott è un’azienda leader globale del settore salute e si impegna per aiutare le persone a vivere al meglio in ogni fase della vita.
L’offerta di tecnologie rivoluzionarie abbraccia il settore salute nel suo complesso, con soluzioni e prodotti innovativi nell’ambito della diagnostica, dispositivi medici, nutrizione e farmaci generici di marca. Abbott è presente in oltre 160 paesi con circa 114.000 dipendenti.
Maggiori informazioni su Abbott sono disponibili su www.abbott.com, LinkedIn, Facebook, Instagram, X e YouTube.
a cura della redazione
seguiteci anche con un like su Instagram, nome utente: gio.vanni.acerbi
